Software für Medizinprodukte - Erfolgreich normative Hürden nehmen
Details
Outline
- Einführung in den Lebenszyklusprozess nach DIN EN 62304
- Verifizierung und Validierung medizinischer Software
- Planung von Softwaretests
- Normenkonformes Risikomanagement
- Anforderungen der Food and Drug Administration (FDA)
- Erstellung des Device Master Record
- Qualitätsmanagement nach FDA-Vorgaben
- Zusammenfassung und Abschlussdiskussion
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Innovationen für die Medizintechnik – umgesetzt durch senetics
Das wissenschaftliche Institut für Innovation und Beratung - senetics healthcare - ist ein Entwicklungs- und Beratungsunternehmen in den Themenfeldern Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie. Durch große biologisch-medizinische-regulatorische Fachkompetenz hilft senetics seinen Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen. Das Leistungsspektrum von senetics reicht von der Auftragsentwicklung, über Schulungen und Beratungen bei der Markteinführung neuer Produkte, der Entwicklung ganzheitlicher Marketingstrategien, der Unterstützung bei Geschäftserweiterungen oder Neugründungen bis hin zu Auftragsarbeiten im Bereich Forschung.
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Als erfolgreicher Partner der Biotechnologie-, Medizintechnik- und Pharmabranche unterstützt die senetics healthcare group in einzigartiger Form innovative Dienstleister, Zulieferer, Anwender und “In-Verkehr-Bringer”. Mit unserer Erfahrung in Kombination mit großem unternehmerischem Know-How hilft die senetics healthcare group Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen.
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Als erfolgreicher Partner der Biotechnologie-, Medizintechnik- und Pharmabranche unterstützt die senetics healthcare group in einzigartiger Form innovative Dienstleister, Zulieferer, Anwender und “In-Verkehr-Bringer”. Mit unserer Erfahrung in Kombination mit großem unternehmerischem Know-How hilft die senetics healthcare group Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen. ...
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