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Aktuelles Medizinproduktrecht Kompaktkurs zu MPG und Vigilanz für Fach- und Führungskräfte der Medizintechnikbranche

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On-Site / Short Course

Details

Das Medizinproduktegesetz beschreibt technische und medizinische Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten (durch Herstellung oder Einfuhr) im Europäischen Wirtschaftsraum. Regelmäßig werden regulatorische Änderungen verabschiedet, wodurch bei Herstellern, Zulieferern oder Anwendern neue Fragen aufgeworfen werden.

Mit unserem Seminar bekommen Sie ein umfassendes kompaktes Update zum deutschen und europäischen Medizinprodukterecht und gewinnen mehr Sicherheit im Umgang mit rechtlichen Fragestellungen. Neben den Regularien für Deutschland und Europa wird auch das Vigilanz- und Meldesystem näher beleuchtet.

Outline

- MEDDEV, MPG und EU-Verordnungen
- Konformitätsbewertungsverfahren
- Marktüberwachung durch die Behörden
- Produkthaftung von Herstellern und Anwendern
- Vigilanzsystem in Deutschland
- Beobachtungs- und Meldepflicht von Vorkommnissen
- Risikobewertung durch zuständige Behörden
- Aufgaben des Medizinprodukteberaters
- Klinische Bewertung und klinische Prüfung: aktueller rechtlicher Rahmen
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  • Innovationen für die Medizintechnik – umgesetzt durch senetics

    Das wissenschaftliche Institut für Innovation und Beratung  - senetics healthcare - ist ein Entwicklungs- und Beratungsunternehmen in den Themenfeldern Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie. Durch große biologisch-medizinische-regulatorische Fachkompetenz hilft senetics seinen Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen. Das Leistungsspektrum von senetics reicht von der Auftragsentwicklung, über Schulungen und Beratungen bei der Markteinführung neuer Produkte, der Entwicklung ganzheitlicher Marketingstrategien, der Unterstützung bei Geschäftserweiterungen oder Neugründungen bis hin zu Auftragsarbeiten im Bereich Forschung.

  • Als erfolgreicher Partner der Biotechnologie-, Medizintechnik- und Pharmabranche unterstützt die senetics healthcare group in einzigartiger Form innovative Dienstleister, Zulieferer, Anwender und “In-Verkehr-Bringer”. Mit unserer Erfahrung in Kombination mit großem unternehmerischem Know-How hilft die senetics healthcare group Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen.

  • Als erfolgreicher Partner der Biotechnologie-, Medizintechnik- und Pharmabranche unterstützt die senetics healthcare group in einzigartiger Form innovative Dienstleister, Zulieferer, Anwender und “In-Verkehr-Bringer”. Mit unserer Erfahrung in Kombination mit großem unternehmerischem Know-How hilft die senetics healthcare group Kunden dabei, sich im anspruchsvollen Wettbewerbsumfeld durchzusetzen. ...

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